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塑运塑胶集团 SEBS SBS TPEE TPE TPU是国内首家采用自主知识产权技术、实现热塑橡胶SEBS工业化生产的厂家,早在2005年底,公司的SEBS研发团队就开始进行用药安全、无毒、环保的医用输液管基础材料的开发。其领衔开发的“新一代高性能苯乙烯类热塑性弹性体(SEBS)成套技术”项目,荣获2014年度国家科学技术进步二等奖,目前SEBS年产能达4万吨。
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项目开发初期,SEBS研发团队面临的Zui大困难是医用材料的法规、标准等问题。梁红文说,他们此前一直从事普通日用品材料的开发、生产,对三类()医用耗材的法规、标准、测试、准入等方面了解是“一片空白”。对此,项目组花大量时间学习钻研各种医疗器械的法规、标准,同时到国家药监局器械司、技术检测中心及“三甲”医院,请教医用耗材的测试、临床、准入等事项。
在系统学习并理解国内外医用器械的法规、标准等知识后,SEBS研发项目组15人团队依据国内外Zui严格的标准,建立医用SEBS材料的测试方法、洁净实验室等;设计并合成了数百种新材料,经各种严格测试,得到现已产业化生产的医用SEBS牌,项目组重新开发了包括医用SEBS的助剂体系、结构控制方法,以及产品洁净度、颜色、透明性、稳定性等多项技术,申请中国发明专利3件。
至2012年,塑运塑胶集团 SEBS SBS TPEE TPE TPU中试合成的医用SEBS产品YH-506牌号的物理性能、化学性能、毒理、遗传学、热源、血液学、细胞毒性等等指标达到美国药典、中国药典的要求。2014年,医用SEBS进行工业试验,工业品由用户完成药液吸附、临床等测试。
从去年至今年4月底,塑运塑胶集团 SEBS SBS TPEE TPE TPU合成橡胶事业部共进行了10次医用SEBS产品工业试验,产量100多吨。目前,医用SEBS工业品已通过美国食品药品监督管理局(FDA)、美国药典(USPⅥ)、中国药典、临床、药液吸附等系列测试,产品通过下游用户正式进入医院供患者使用。
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联系方式
- 地址:广州 杜邦,巴斯夫,宝理进口总代理商
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